美国食品药品监督管理局(英語:U.S. Food and Drug Administration,缩写为FDA)为美國衛生及公共服務部直轄的联邦政府机构,其主要职能是负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行《公共衛生服務法令》(the...
52 KB (7,575 words) - 14:32, 29 May 2024
国家食品药品监督管理局(英语:State Food and Drug Administration,缩写:SFDA),简称国家食药监局,是中华人民共和国曾经存在的一个政府部门,成立于2003年,初为副部级国务院直属机构。2008年改为中华人民共和国卫生部管理的副部级国家局。2013年3月被撤销,其...
11 KB (1,118 words) - 15:26, 11 January 2024
食品药品监督管理局可以指: 国家食品药品监督管理局,中国已撤销的国家机关 美国食品药品监督管理局,美国联邦政府机构 国家食品药品监督管理总局...
252 bytes (32 words) - 10:25, 22 July 2014
管理局。1998年,组建国家药品监督管理局。2003年,国家药品监督管理局改为国家食品药品监督管理局。2008年,国家食品药品监督管理局改由卫生部领导。 2013年,国家食品药品监督管理局和国务院食品安全委员会办公室合并为国家食品药品监督管理总局。...
17 KB (1,782 words) - 01:12, 27 January 2024
美国联邦食品、药品和化妆品法案(常缩写为FFDCA,FDCA,或FD&C)是美国国会在1938年通过的一系列法案的总称,赋予美国食品药品监督管理局(FDA)监督监管食品安全、药品、及化妆品的权力。该法案主要是由Royal S. Copeland写成,其为一三年期的纽约州参议员。该法案通过后又历经多次修改。...
4 KB (172 words) - 09:59, 14 May 2023
因为对患者有一定风险,有些药品已经退出市场。通常这些副作用在第三期临床试验中并未发现,在市场销售后的临床监视期发现。 本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售,但尚未在美国批准上市,随着副作用的发现撤出市场的药品(例如:利莫那班、希美加群)。同样LSD从未在美国批准上市。...
8 KB (121 words) - 02:06, 11 October 2023
公认安全 (category 美国食品药品监督管理局)
safe)中文可稱為公認安全,是美国食品药品监督管理局(FDA)針對化學物質或是食品添加物的分類,GRAS是指專家認為這種化學物質或是食品添加物是安全的,因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》(FFDCA)中食品添加物殘留容許量的限制。食品添加物「公認安全」的概念最早是在《1958年食品添加物修正案(英语:Food...
8 KB (849 words) - 04:15, 20 December 2020
Agency for the Evaluation of Medicinal Products)。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。 Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the...
5 KB (287 words) - 05:07, 16 August 2023
作用有脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐。。 2020年5月,瑞普替尼在美国獲得上市許可。同年7月28日,瑞普替尼在中华人民共和国投入臨床治療。 U.S. 美国食品药品监督管理局 (FDA) (新闻稿). 使用|accessdate=需要含有|url= (帮助); 缺少或|title=为空...
7 KB (282 words) - 12:49, 4 November 2023
確、非語義的分子結構資訊識別系統,本物質註冊系統(SRS)由美国食品药品监督管理局(FDA)及美国药典(USP)所建立。一個UNII標示為10個字符長,並且是隨機生成的,所以不包含任何時間及結構信息。 UNII給予的方式是由FDA及的美國藥典專家所制定。 存档副本. [2015-01-25]. (原始内容存档于2018-01-25)...
1 KB (114 words) - 11:10, 12 November 2023
红汞是含荧光素母体的有机汞二钠盐,其結晶有綠色金屬光澤,可用作杀菌剂,其2%溶液称为红药水。由于含汞且作用较差,现已很少使用。 红汞最常被用作杀菌剂,但它和硫柳汞已被美国食品药品监督管理局认定为作用较差,在美国已不再使用。当作用于伤口时,它的深红色颜色导致无法辨认出伤口是否有红斑或发炎,难以判断伤口是否已感染。 此外,生物上用红汞来染切缘组织,工业上用来着色探伤。...
5 KB (412 words) - 22:13, 5 December 2022